中国海洋大学:联合研发抗阿尔茨海默症新药上市
本报青岛11月3日讯(记者 孙军)今天,国家药品监督管理局有条件批准了甘露特纳胶囊(商品名“九期一”,代号GV-971)上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病(简称“AD”),改善患者认知功能。该药由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司联合研发,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。该药的成功上市,填补了17年来抗AD领域无新药上市的空白,将为数千万AD患者和家庭带来福音。
从1997年开始,中国现代海洋药物学科的开拓者和奠基人、中国工程院院士、中国海洋大学原校长管华诗教授率领团队原创性地提出、发现并证实了GV-971先导物在治疗AD中的价值,并对其开展了药学、药效学、安全性评价等系统的成药性研究工作,于2006年将GV-971候选药物推向临床研究。之后,中国科学院上海药物所研究员耿美玉率领上海绿谷制药与上海药物所科研人员组成的团队,在GV-971后续的临床研究开发和作用机制研究方面发挥了重要作用、做出了突出贡献。GV-971作为3家单位联合研制的海洋新药,是“高校—科研院所—企业”协同攻关、共同创新、合作共赢的结晶。这对于构建完善我国原创性新药创制工作从发现、研发到上市的协同创新机制,具有较强的示范带动意义。
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